❶ 我公司為融資租賃公司,想申請第二類、第三類醫療器械經營許可證,是否一定需要有倉庫
辦理第二類醫療器械經營備案憑證和第三類醫療器械經營許可證,是必須有符合經營范圍產品的倉庫的,這個都是需要現場檢查核實的。
❷ 怎樣區分一類二類三類醫療器械
例如
1:長食葯監械(准)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。
2:浙葯管械(准)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。
3:國食葯監械(准)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
常用葯品及醫療器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。
家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。
家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。
家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。
醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。
新型醫療器械
隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等。
(2)醫療器械第一筆融資擴展閱讀
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低,在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中,有15%左右是20世紀70年代前後的產品。
有60%是上世紀80年代中期以前的產品,它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。
隨著改革開放的深入,國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快,中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告 前瞻 》顯示,2005年,中國已成為僅次於美國和日本的世界第三大醫療器械市場。
在2006年,中國醫療器械進出口額首超百億美元大關,進出口總值為105.52億美元,同比增長17.57%,累計順差額31.90億美元。2007年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元,同比增長20.33%,全年貿易順差41.33億美元。
中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距,但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內,中國將超過日本,成為全球第二大醫療設備市場。
到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元,在世界醫療器械市場上的份額將佔到5%,到2050年這一份額將達到25%。
隨著國內企業研發力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉移,國內產品的競爭力正逐步增強,為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見,未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。
❸ 從事醫療設備融資租賃業務是否需要特別的資質
需要,我們國家規定,醫療器械的融資租賃等同於醫療器械的銷售,需要醫療器械的特許執照。但是也要看看你們的設備是什麼級,醫療器械是分級管理的啊,有些也不需要特許執照。但是大型設備,基本上都要,申報條件,要用專業的人員和場地。營業執照上也要增加。
❹ 醫療設備的融資租賃業務具有哪些特點
1、自主選擇醫療設備,融資不負債
租賃是一種有效的融資手段。醫院自主選擇醫療設備,透過融物的方式達到了融資的目的,獲得了設備,同時沒有增加醫院的負債;由此可以提升醫院學科建設的速度,增加核心競爭力。
2、以小博大,借雞生蛋,降低醫院的經濟壓力
醫院存放少量保證金在租賃公司,即可添置大型設備,減少大額開支對醫院的壓力;同時,醫院以未來的收入償還租金,收入與支出相匹配,減輕醫院的經營壓力。採取租賃方式添置醫療設備,使得醫院可以同時開展多個項目的建設和發展;使醫院在不負債、無風險的前提下,盡快贏得市場份額,以建設項目創造利潤償付租金。同時,租賃使得醫院可以加速設備更新,使用更多的先進適用的醫療設備,贏得更多的醫療市場份額,提升核心競爭能力,擴大醫院知名度。
3、引進綜合服務
我們在提供醫療設備租賃的同時,還可以為醫院引進國內外知名的專家管理咨詢團隊和專業化的市場運作與咨詢隊伍,迅速提高設備運行的經濟效益和社會效益。引進有效的市場營銷手段和高效率的管理體制,為今後可能的醫院改制創造典型的示範案例。
4、決策簡單、迅速靈活
醫院採用租賃方式購置設備,手續簡便。由於租賃費用被視為經營支出而非資本性支出,所以易於決策。這樣使醫療設備能夠在最短時間內投入實際醫療使用,使醫療設備和項目盡快發揮效益。
5、挖潛改造,避免資源浪費
醫院過剩的醫療器械可以委託租賃公司將其出租給需要的地區或醫院,在最大限度地盤活醫院存量資產取得流動資金的同時,避免了重復添置設備和資源浪費,使醫療設備配置達到最優化。
6、租賃具有優化財務結構的功能
租賃可以調整醫院資產負債結構,增加醫院賬面的現金資產,降低負債比例。緩解了醫療機構購置大型設備時一次性大額現金流出所致的財務壓力,代之以租賃設備自身所產生的現金流入分期、平穩地支付租金,降低了醫療機構財務風險,並使醫療機構在同樣的支付能力下同時佔有使用更多先進適用的醫療設備。
7、租賃具有還款靈活融資額度大期限長的功能
醫院通過租賃方式不僅可以分期付租金,而且每期所付租金數額及間距時間比較靈活,有利於醫院的資金周轉。不佔用現有的銀行信貸額度,是現有融資渠道的有力補充;融資期限最長達到20年。
❺ 醫療器械行業里什麼最賺錢
影像設備子行業
《2018-2020中國大健康產業投資研究報告》資料:
醫學影像行業主要分為上游醫學影像設備及耗材和下游影像診斷服務。醫學影像同樣也是全球醫療器械規模中名列前茅的細分行業。2012年全球醫療器械市場銷售額達 3490億美元,其中影像診斷產品市場銷售額達361億美元,以 10.3%的市場份額位居全球醫療器械市場第3位。中國是全球第四大醫學影像市場,佔全球份額12%。
創新影像設備子行業投資方向:
對通用型的大型設備而言,諸如CT、磁共振、PET-CT等領域,目前優秀的早期項目比較少,且估值偏高。我們比較看好細分領域的影像設備,尤其是具有自身應用場景的獨有硬體和人工智慧演算法的細分領域,例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外,我們對掌握核心技術等影像核心部件上游企業也比較看好。
體外診斷子行業
《2018-2020中國大健康產業投資研究報告》資料:
體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。中國的體外診斷試劑行業已經具備了一定的市場規模和基礎,正從產業導入期步入成長期,具有較好的市場前景。
據統計,2014-2015年,交易規模在5000萬美元的醫療器械相關投資並購案例中,涉及體外診斷的佔1/3。2016 年,我國體外診斷市場規模約 510 億元,預計未來3-5年將保持15%-20%增速,2020年市場規模將超850億。
相比於國外成熟市場,中國的體外診斷試劑行業規模目前還相對較小。中國的人口佔世界人口的1/5以上,但是體外診斷試劑領域的份額卻只佔了全球的4%,中國體外診斷產品的人均年使用量為1.5美元,而發達國家人均使用量為25到30美元。中國體外診斷試劑產業發展總體表現出的特點是市場大,但市場潛力更大。因此,體外診斷試劑是醫療器械行業投融資中炙手可熱的一塊。
❻ 融資租賃公司做醫療設備直租的話需要辦理什麼手續
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號,2000年4月1日起實施)第五條規定:「國家對醫療器械實行分類管理。第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。醫療器械分類目錄由國務院葯品監督管理部門依據醫療器械分類規則,商國務院衛生行政部門制定、調整、公布。」對前述第二、第三類醫療器械的生產和經營,根據《醫療器械監督管理條例》第三章的規定,實行許可證制度,必須獲得食品葯品監督管理部門核發的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》才可以生產或經營。
以租賃或融資租賃形式向醫療機構提供CT等醫療設備,屬於需要獲得《醫療器械經營企業許可證》才可以進行經營的項目。對此,國家食品葯品監督管理局在2004年4月15日曾有作出《關於租賃醫療器械有關問題的批復》(國食葯監市[2004]20號),該批復明確指出:「租賃經營是經營的一種形式。對未取得《醫療器械經營企業許可證》出租第二類、第三類醫療器械的,不論其出租的醫療器械是否具有產品注冊證書,均應根據《條例》(註:指《醫療器械監督管理條例》,下同)第三十八條予以查處;對已取得《醫療器械經營企業許可證》但其出租的醫療器械無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰產品的,應根據《條例》第三十九條予以查處。」
2005年6月1日,國家食品葯品監督管理局又作出《關於融資租賃醫療器械監管問題的答復意見》(國食葯監市[2005]250號),規定:「一、融資租賃公司開展的融資租賃醫療器械行為屬經營醫療器械行為的范疇,食品葯品監督管理部門應適用《醫療器械監督管理條例》及相關規章對融資租賃醫療器械行為進行監管。二、鑒於融資租賃醫療器械是經營行為,就必須按照《醫療器械監督管理條例》及相關規章的規定,辦理《醫療器械經營企業許可證》後方可從事經營活動。」
❼ 賣醫療器械會計做帳方法分錄,,
醫療器械是具有融資性質的分期收款銷售行為。
(1)設備的銷售實現
借:長期應收款
銀行存款
貸:主營業務收入
應交稅費——應交增值稅(銷項稅額)
未實現融資收益
借:主營業務成本
貸:庫存商品
(2)每年分配融資費用:
借:未實現融資收益
貸:財務費用
(3)銷售耗材:
借:應收賬款或銀行存款
貸:長期應收款
其他業務收入
應交稅費——應交增值稅(銷項稅額)
借:其他業務成本
貸:庫存商品
(7)醫療器械第一筆融資擴展閱讀:
一、本科目核算企業分期計入租賃收入或利息收入的未實現融資收益。
二、本科目可按未實現融資收益項目進行明細核算。
(一)出租人融資租賃產生的應收租賃款,在租賃期開始日,應按租賃開始日最低租賃收款額與初始直接費用之和,借記「長期應收款」科目,按未擔保余值,借記「未擔保余值」科目。
按融資租賃資產的公允價值(最低租賃收款額的現值和未擔保余值的現值之和),貸記「融資租賃資產」科目,按融資租賃資產的公允價值與賬面價值的差額。
借記「資產處置損益」科目或貸記「資產處置損益」科目,按發生的初始直接費用,貸記「銀行存款」等科目,按其差額,貸記本科目。
採用實際利率法按期計算確定的融資收入,借記本科目,貸記「租賃收入」科目。
(二)採用遞延方式分期收款,實質上具有融資性質的銷售商品或提供勞務等經營活動產生的長期應收款,滿足收入確認條件的,按應收的合同或協議價款。
借記「長期應收款」科目,按應收的合同或協議價款的公允價值,貸記「主營業務收入」等科目,按其差額,貸記本科目。涉及增值稅的,還應進行相應的處理。
採用實際利率法按期計算確定的利息收入,借記本科目,貸記「財務費用」科目。
本科目期末貸方余額,反映企業尚未轉入當期收益的未實現融資收益。
❽ 醫療器械的融資租賃業務是如何開展的請大致描述下,至少能讓外行的我能看懂;
醫療行業融資租賃的目標客戶基本為三甲醫院,市場開發中可以通過公開渠道獲取目標客戶名單,採取陌生拜訪或者客戶推薦等方式到達客戶挖掘需求,同時可以舉辦一些高層的會議、論壇推介產品和業務,並注重和當地衛生主管部門建立聯系和溝通,至於合同目前融資租賃行業基本為標准合同,催收亦有專業人員處理。
❾ 醫療設備融資租賃
這個觀念是逐漸接受的!~現在東北的醫院也開始做了!~~ 國家沒有規定違規就可以做!! 我就是醫療器械融資租賃公司的~再北京 ~ 你問問解放軍第463醫院, 吉林省人民醫院,哈爾濱醫科大學附屬第一醫院,齊齊哈爾第一人民醫院 ,這些醫院已經做了~這個過程需要慢慢來的!
❿ 醫療器械融資租賃可行嗎,為什麼目前很多人都去投融界融資
醫療器械屬於高端機械,一般買的話會很貴,應該有融資租賃。現在這個融資租賃,比如農用機械,南京的就有一家,還有就是復印機,比如你網路一下圖牛網,他們的免費復印機也是採用融資租賃。企事業用確實蠻實惠的。