『壹』 上市公司研究的新葯從臨床試驗到生產還要多久
和上市不上市沒有直接關系。關鍵是看什麼葯！如果是治療腫瘤癌症的，可能會快一些。比如：美國FDA對新開發的治療癌症的葯，審批加快到五年上下。一般都要十年或更長。
『貳』 葯品從研發開始到上市，企業要生產哪些相關階段產品
目前，國內有4000多家醫葯生產企業，但它們生產和銷售的絕大多數產品都是具有高度同質性的仿製葯，市場競爭激烈，利潤空間不斷被壓縮；近幾年，隨國家政策的變化，仿製葯的價格做了多次大幅度下調，國內許多制葯和銷售企業在價格的下調和市場同類產品激烈競爭的雙重擠壓下，已處於舉步維艱的境地。2005年，國內醫葯行業平均利潤率在6.4%左右，2006年其利潤率進一步下降，接近4%。仿製葯利潤率的不斷下降，已不足以支撐企業規模的擴大以及新葯研發的投入。可以預見，在未來5年內，中國的制葯企業必將經歷大洗牌，那些仍重復生產市場已飽和、沒有競爭力產品的制葯企業將要破產；那些重視產品研發和創新的企業，必將獲得有利的發展時機。
產品選擇屬戰略抉擇
選擇醫葯產品和產品發展方向是決定製葯企業發展最重要的環節，是屬於企業發展的戰略決策。但在現階段，國內眾多制葯企業在確定和選擇產品時，處於一個兩難選擇的境地，如走國外跨國制葯企業開發全新的、受國際專利保護的葯物，將面臨研究開發需要雄厚的資金支持和研究開發周期長的困難，同時面臨國內基礎研究薄弱的困惑；如繼續開發仿製品種，將面臨激烈的市場競爭和日益攤薄的利潤回報，對於需要發展壯大的企業，僅靠生產和銷售仿製品種，難以實現發展目標。國內有許多研發機構，將重點放在搶仿國外製葯企業專利期將過的葯品上。當然，以現有國內研發新葯的水平，通過此條途徑開發新葯，具有風險小、開發周期短、所需研發資金少和上市快的優勢。但是，隨著我國愈加重視知識產權的保護以及國際跨國制葯企業更加註意在中國的新葯專利保護，以搶仿的方法進行新葯開發將非常困難；就算國外的葯品在國內沒有專利保護，國內的研發機構和企業也會蜂擁而上進行搶仿，幾十家企業的產品同時上市，也會形成激烈的市場競爭。制葯企業要想發展壯大，以上述方式開發新葯當然不是長久之計。
那麼，如何選擇新葯以及如何選擇新葯的開發途徑呢？對此，不同企業的發展戰略目標以及不同的企業客觀現狀應有不同選擇。目前，國內制葯企業及研發機構在葯物研發領域的創新能力和實力與國際跨國制葯企業比較是非常薄弱的，根本無力承擔動輒數十億美元的研發投入。依據現狀，我國制葯企業和制葯研發機構不能走跨國制葯企業的研發之路，必須走「創中有仿、仿中有創」的研發之路，即符合國家鼓勵創新的政策和國內制葯行業的發展現狀。這種研發思路具有以下優勢：研發周期短、投入資金少、形成專利保護、市場基礎和市場前景廣闊和研發風險可控。
如何選擇開發的產品？選擇的產品是否值得開發？這需要從以下幾個方面進行綜合的分析和判斷：一看臨床療效和副作用的優劣比較，首先可以從研究葯物的葯理機制著手來分析和判斷不同葯物之間的優劣；二看葯物是否可更新和豐富臨床治療手段，能否解決臨床葯物治療難題；三看分析市場前景。其中，對分析市場發展的趨勢以及潛在的市場容量，以及與競爭產品的比較分析產品市場定位，以判斷葯物在市場上的應用前景；產品的市場容量，應重點放在對未來幾年市場發展變化的趨勢和潛在市場兩方面進行分析。類同的葯物之間才會出現激烈的市場競爭，而具有獨特治療效果的產品，市場營銷手段只是起到錦上添花的作用。
新葯研發途徑幾何
選擇新葯開發的途徑可大概分成兩大類：原創葯和非原創葯。現將兩大類新葯依據不同的開發途徑和應用優勢分別闡述如下：
『叄』 一種新葯從研究到上市有幾個步驟
新葯的自主研發過程指的是從新化合物的發現到新葯成功上市的過程，其中
包括以下四個步驟：
——通過計算機葯物分子設計或通過植物、動物、礦物、微生物、海洋生物
等各種途徑獲取新的化學物質，然後將這些物質在特定的體外或體內葯理模型上
進行篩選評價，以發現具有新穎結構類型和顯著葯理特性的先導化合物。
——合成一系列與先導化合物結構類似的物質，進行構效關系研究，以優化
化合物的治療指數，選擇一個最佳化合物作為臨床候選葯物。
——提出新葯臨床研究申請，並嚴格遵循GCP進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，如
果證明新葯是安全、有效、穩定的，則可申請注冊。
——新葯的注冊申請。
與新葯自主研發相比，一種難度和風險都較小的研發方式——模仿創新已日
益受到業內人士的關注。
模仿創新是一種漸進性創新活動。它以市場上已獲得成功的率先研究者的創
新思路和創新行為為榜樣，並以其創新產品為示範，跟隨它的思路，充分吸收率
先者的成功經驗和失敗教訓，並在此基礎上對率先創新進行改進和完善，進一步
開發和生產富有競爭力的產品參與競爭。
相對於率先創新而言，模仿創新的優勢主要體現在以下三方面：
第一，由於有現成的成功範例，模仿創新者可以從中學習到先進的方法並吸
取失敗的教訓，因此降低了技術難度。
第二，曼斯費爾德曾對美國化工、醫葯、電子等行業的48項產品的率先創新
和模仿創新的成本進行了比較，結果發現，模仿創新相對於率先創新而言，成本
約為前者的65％，耗時約為前者的70％，研發成本較低。
第三，模仿創新在其產品市場佔有率上與率先創新者基本相當。也有學者認
為模仿創新者在市場份額、市場引導性方面具有一定的優勢，主要原因可能是由
於率先者產品的不完善及市場開發具有一定的難度影響了其一部分利益市場。
模仿創新之所以具有如此多的優勢，其根本原因在於率先創新者的一部分利
益溢出：如新思想對跟進者的啟迪、創新中的經驗教訓以及對新市場的開辟等。
模仿創新者可以無償地擁有這一部分利益溢出，促進其自身創新活動的進行。
對於新葯研發而言，模仿創新是在別人專利葯物的基礎上，以已知葯物結構
作為先導化合物進行化學結構修飾和改造，並通過系統的臨床前及臨床研究，獲
取自己的專利葯，它不同於完全照抄他人化學結構的仿製葯。同時，這種方法無
需經歷發現先導化合物這一過程，而且有可供借鑒的葯理評價體系，目的性強，
投資少，周期短，成功率高，目前已得到廣泛的使用。據統計，1975年～1994年
間，全世界共上市1061個新化學實體，其中屬於模仿創新的共802個，占總數的7
6％。由此可見，模仿創新是國際上流行的一種後發優勢明顯的新葯研發方法。
B、研發難度降低
新葯研發是一項涉及到化學、生物學、葯學、生理學、醫學和經濟學等學科
的復雜的系統的創新活動。作為一項創新活動，它具有一定的累積性，也就是說：
第一，在大多數情況下，企業、組織以及國家實現創新的可能性是由它們已達到
的技術水平決定的；第二，隨著創新活動的不斷進行，從業人員可以不斷地獲取
新的經驗以進行更新的創新活動。因此新葯研發的進步歷程大致遵循滯後性模仿
－跟隨性模仿－模仿創新－率先性創新的發展模式。
目前新葯研發過程中一個關鍵的瓶頸是候選化合物的確定。常規的方法是在
化合物經葯效學篩選確定後，再進行葯代動力學和安全性的逐項評價。其中產生
的各種不定參數又導致反復的結構優化，最終得到一個最佳的臨床候選葯物。由
於很少有率先性創新葯物R＆D的經驗，我國在構效關系研究和葯物篩選方面的水
平是相當低的。從這個角度看，就目前的現狀而言，我國直接進行率先創新葯物
的研發工作還有相當大的困難。而模仿創新的技術積累有相當一部分是通過「看
中學」，即通過觀察、選擇、借鑒、模仿已有專利葯的發明過程，在觀察率先者
的成功和失誤中學習，在模仿中吸取大量的外部知識，培養、提高自身技能，從
而促進自身創新能力的提高，因此它特別適用於科學技術相對落後的國家或企業。
由此可見，對於研發實力不強的中國制葯企業來說，模仿創新則是一條突破瓶頸，
自主進行研發的捷徑。通過模仿創新可明顯降低新葯研發的難度。
另一方面，作為世界上最大的發展中國家，我國在化學、生物學等基礎學科
方面具有相當的實力，且在實施新葯專利保護和葯品行政保護之前，我國從事新
葯研發的科技工作者已積累了大量的仿製經驗，合成工藝也具有相當的基礎。現
在我們不能像過去一樣無條件地仿製新葯，客觀條件要求我國的科研機構把過去
的仿製能力轉化為創新能力。而在這種轉化過程中，模仿創新無疑是一個很好的
切入點，因為通過模仿創新可以有效地整合我國研發方面的優勢資源，可在模仿
發達國家研發新葯研發思路、吸取其失敗經驗的基礎上有效地開發擁有自主知識
產權的新葯。
C、投資風險減少
從經濟效益上看，新葯研發是一種投資大、周期長、風險高的工作。目前在
美國，一個新葯從研究到上市的平均費用超過3億美元，研究周期為10年左右，
甚至還更長。而且一個新化合物能最終成為新葯上市的幾率僅為萬分之一。
經濟學上有一個重要的概念：機會成本。這一概念是指如果一種生產要素被
用於某一特定用途，它便放棄了在其它替代用途上可能獲取的利益。從機會成本
的角度考慮問題，就要求人們把每種生產要素集中於可能取得最佳經濟效益的用
途，做到物盡其用、人盡其才。
與率先性創新葯物的研發相比，在進行模仿創新的過程中，由於已經有現成
的先導化合物，可節省大量的人力和資金投入。另一方面，已有的同類新葯的各
種試驗方案、試驗數據可作為參考對照，使模仿創新減少了不必要的投資和彎路。
因此，模仿創新相對來說減少了投資，縮短了周期，也降低了風險。在我國新葯
研發資金投入嚴重不足的情況下，進行模仿創新更符合機會成本原則。
此外，作為一項創新活動，新葯研發活動是以其成果的廣泛應用為預期和根
本目的的。就整個研發過程而言，新思想、新理論的引入固然很重要，但如何使
其成果進一步地投入商業化應用，並向社會擴散，轉化為現實的生產力，真正實
現研發目標，獲取巨額利潤，同樣非常重要。模仿創新與率先性創新研發相比，
可以把更多的人力、物力、財力等資源集中於更具應用性的過程。因此，特別適
合於中國這種資金投入不足、技術相對落後的國家。
在制葯界，模仿創新取得極大成功的例子是雷尼替丁和法莫替丁。為尋找抑
制胃酸分泌，治療消化道潰瘍的葯物，史克公司對組胺H、2受體展開深入研究，
經歷漫長過程，最終於1976年上市第一個H2受體阻滯劑西咪替丁。隨後，葛蘭素
和默克公司均在其基礎上進行進一步研究，很快便分別開發出了雷尼替丁和法莫
替丁，在其後的市場營銷中，雷尼替丁的年銷售額大大超過西咪替丁，成為世界
最暢銷的葯品之一。
綜上所述，模仿創新可謂醫葯企業創新能力較弱時期的一種合理選擇。這一
戰略的實施將推動我國新葯研發駛入快行道
『肆』 生產抗癌葯物的上市公司有哪些
這點的話，公司有很多呀。
但是這個不重要、
重要的是什麼癌症、
以及正確的治療辦法。
比方肺癌，靶向的話。
就可以了解（堅持到底也為）知道。
『伍』 新葯從研發到上市需要經過哪些流程
大致說一下葯物研發從無到有到最後上市的流程。
i. 臨床前研究。
1.葯物靶點的確認。
這個是所有工作的開始。只有確定了靶點，後續所有的工作才有展開的依據。
2.化合物的合成。
這個階段的工作主要負責新化合物的合成，現有化合物的結構改造和優化。
3.活性化合物的篩選
不是所有合成出來的化合物都能有理想的活性，在這個階段需要通過生物實驗手段篩選出初步有活性的化合物用作備選。這些化合物叫先導化合物（lead）。得到的活性數據可以結合化合物結構得到初步的構效關系分析。構效關系可以有效的指導後續的化合物結構優化。這一步工作主要在細胞實驗層面展開。
同時也存在一個化合物對目標A靶點沒有作用，卻有可能對其他的B靶點C靶點有非常好的活性的情況，暫且不表。
4.返回到2進行下一步的化合物結構修飾得到活性更好的化合物。
2到4這是一個循環，直到我們得到了活性足夠理想的化合物。
上面的內容也就是葯物化學領域的大致工作范圍了。
5.評估葯物的葯理作用，安全性與毒性，葯物的吸收、分布、代謝和排泄情況（ADME）。
這部分的實驗需要在動物層面展開。細胞實驗的結果和活體動物實驗的結果有時候會有很大的差異。這一步的目的是確定葯物的有效性與安全性。
6.制劑的開發。
總不能弄點化合物就直接往嘴裡倒吧。制劑開發是葯物應用的一個重要環節。比如有的葯胃腸吸收很差，就需要開發為注射劑。有的葯對在胃酸裡面會失去活性，就需要開發為腸溶制劑。有的化合物溶解性不好，這也可以通過制劑來部分解決這個問題。
前面這些內容都統稱為臨床前研究。是葯物研發的最開端的內容。各個實驗的步驟並不一定嚴格按照這個順序展開，也沒有1、2、3這樣一個明顯的分界線。各個步驟是一個相互包容協調的關系。
ii.臨床研究。
1. 臨床I期。
2.臨床II期。
3.臨床III期。
『陸』 A股上市公司那些在生產抗癌葯
A股生產抗癌葯物概念股：
1、華神集團（000790）：公司擁有的原發性肝癌葯碘[131I]美妥昔單抗注射液（利卡汀）是國家一類創新葯，是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因葯品，公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。
2、益佰制葯（600594）：公司擁有基因技術的抗腫瘤中葯艾迪注射液產品，另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術，可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。
3、恆瑞醫葯（600276）：公司單一對映體的手性葯物—左亞葉酸鈣可用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性，主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀和結腸癌、腎癌；公司多種抗腫瘤葯品在國內排名第一，其中3個產品為國內獨家生產，現有仿製葯奧沙利柏、多西他賽處於成長期，伊利替康也正在進入快速成長期；公司要擁有分子靶向抗腫瘤葯物甲磺酸阿帕替尼。
4、譽衡葯業（002437）：鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用葯：注射用鹽酸吉西他濱屬於抗代謝腫瘤葯，被廣泛應用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌，我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡葯業三家葯廠生產。
5、萊美葯業（300006）：公司核心技術有淋巴靶向治療的納米葯物技術、葯物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料葯制備技術，其中，淋巴靶向治療的納米葯物技術處於國際領先水平；抗腫瘤葯物主要為納米炭混懸注射液，注射用磷酸氟達拉濱，腸外營養葯主要為N（2）-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液，填補了國內空白，臨床應用價值巨大。
6、四環生物（000518）：公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2（用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療）、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液，其中注射用重組人白介素-2是國家項目「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」產業化基因工程產品；目前仍持有55％股權的北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑研究生產的企業，其專有技術包括白介素2（用於肝癌治療）、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。
7、安科生物（300009）：公司擬引進抗腫瘤葯物替吉奧片劑項目，替吉奧是一種復方抗腫瘤新葯，主要用於治療晚期或轉移性胃癌，預計2012年投產，年生產能力為3000萬片。
『柒』 中國哪家上市公司已經研製出抗癌葯物和抑制艾滋病毒的葯物
抗癌葯物倒是不少
中國最大的腫瘤葯生產基地
江蘇恆瑞
基本上的腫瘤葯都有
抗HIV病毒的現在還在研究中吧
『捌』 做新葯研發的公司有哪些
濟南做外包的也就百諾醫葯，創新醫葯，還有些小公司十到二三十個人不成氣候，小公司接業務拆東牆補西牆，交不了項目換重新注冊公司。
『玖』 自己公司研製的新葯出售
1、參考類似葯品價格
2、定價原則：（成本+各種費用）*行業利潤率