❶ 我公司为融资租赁公司，想申请第二类、第三类医疗器械经营许可证，是否一定需要有仓库
办理第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证，是必须有符合经营范围产品的仓库的，这个都是需要现场检查核实的。
❷ 怎样区分一类二类三类医疗器械
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等。
(2)医疗器械第一笔融资扩展阅读
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品。
有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。
在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。
中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。
到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。
随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
❸ 从事医疗设备融资租赁业务是否需要特别的资质
需要，我们国家规定，医疗器械的融资租赁等同于医疗器械的销售，需要医疗器械的特许执照。但是也要看看你们的设备是什么级，医疗器械是分级管理的啊，有些也不需要特许执照。但是大型设备，基本上都要，申报条件，要用专业的人员和场地。营业执照上也要增加。
❹ 医疗设备的融资租赁业务具有哪些特点
1、自主选择医疗设备，融资不负债
租赁是一种有效的融资手段。医院自主选择医疗设备，透过融物的方式达到了融资的目的，获得了设备，同时没有增加医院的负债;由此可以提升医院学科建设的速度，增加核心竞争力。
2、以小博大，借鸡生蛋，降低医院的经济压力
医院存放少量保证金在租赁公司，即可添置大型设备，减少大额开支对医院的压力;同时，医院以未来的收入偿还租金，收入与支出相匹配，减轻医院的经营压力。采取租赁方式添置医疗设备，使得医院可以同时开展多个项目的建设和发展;使医院在不负债、无风险的前提下，尽快赢得市场份额，以建设项目创造利润偿付租金。同时，租赁使得医院可以加速设备更新，使用更多的先进适用的医疗设备，赢得更多的医疗市场份额，提升核心竞争能力，扩大医院知名度。
3、引进综合服务
我们在提供医疗设备租赁的同时，还可以为医院引进国内外知名的专家管理咨询团队和专业化的市场运作与咨询队伍，迅速提高设备运行的经济效益和社会效益。引进有效的市场营销手段和高效率的管理体制，为今后可能的医院改制创造典型的示范案例。
4、决策简单、迅速灵活
医院采用租赁方式购置设备，手续简便。由于租赁费用被视为经营支出而非资本性支出，所以易于决策。这样使医疗设备能够在最短时间内投入实际医疗使用，使医疗设备和项目尽快发挥效益。
5、挖潜改造，避免资源浪费
医院过剩的医疗器械可以委托租赁公司将其出租给需要的地区或医院，在最大限度地盘活医院存量资产取得流动资金的同时，避免了重复添置设备和资源浪费，使医疗设备配置达到最优化。
6、租赁具有优化财务结构的功能
租赁可以调整医院资产负债结构，增加医院账面的现金资产，降低负债比例。缓解了医疗机构购置大型设备时一次性大额现金流出所致的财务压力，代之以租赁设备自身所产生的现金流入分期、平稳地支付租金，降低了医疗机构财务风险，并使医疗机构在同样的支付能力下同时占有使用更多先进适用的医疗设备。
7、租赁具有还款灵活融资额度大期限长的功能
医院通过租赁方式不仅可以分期付租金，而且每期所付租金数额及间距时间比较灵活，有利于医院的资金周转。不占用现有的银行信贷额度，是现有融资渠道的有力补充;融资期限最长达到20年。
❺ 医疗器械行业里什么最赚钱
影像设备子行业
《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料：
医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。医学影像同样也是全球医疗器械规模中名列前茅的细分行业。2012年全球医疗器械市场销售额达 3490亿美元，其中影像诊断产品市场销售额达361亿美元，以 10.3%的市场份额位居全球医疗器械市场第3位。中国是全球第四大医学影像市场，占全球份额12%。
创新影像设备子行业投资方向：
对通用型的大型设备而言，诸如CT、磁共振、PET-CT等领域，目前优秀的早期项目比较少，且估值偏高。我们比较看好细分领域的影像设备，尤其是具有自身应用场景的独有硬件和人工智能算法的细分领域，例如乳腺癌超声、牙科锥束CT等方向。此外，我们对掌握核心技术等影像核心部件上游企业也比较看好。
体外诊断子行业
《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料：
体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础，正从产业导入期步入成长期，具有较好的市场前景。
据统计，2014-2015年，交易规模在5000万美元的医疗器械相关投资并购案例中，涉及体外诊断的占1/3。2016 年，我国体外诊断市场规模约 510 亿元，预计未来3-5年将保持15%-20%增速，2020年市场规模将超850亿。
相比于国外成熟市场，中国的体外诊断试剂行业规模目前还相对较小。中国的人口占世界人口的1/5以上，但是体外诊断试剂领域的份额却只占了全球的4%，中国体外诊断产品的人均年使用量为1.5美元，而发达国家人均使用量为25到30美元。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大，但市场潜力更大。因此，体外诊断试剂是医疗器械行业投融资中炙手可热的一块。
❻ 融资租赁公司做医疗设备直租的话需要办理什么手续
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，2000年4月1日起实施）第五条规定：“国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。”对前述第二、第三类医疗器械的生产和经营，根据《医疗器械监督管理条例》第三章的规定，实行许可证制度，必须获得食品药品监督管理部门核发的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》才可以生产或经营。
以租赁或融资租赁形式向医疗机构提供CT等医疗设备，属于需要获得《医疗器械经营企业许可证》才可以进行经营的项目。对此，国家食品药品监督管理局在2004年4月15日曾有作出《关于租赁医疗器械有关问题的批复》（国食药监市［2004］20号），该批复明确指出：“租赁经营是经营的一种形式。对未取得《医疗器械经营企业许可证》出租第二类、第三类医疗器械的，不论其出租的医疗器械是否具有产品注册证书，均应根据《条例》（注：指《医疗器械监督管理条例》，下同）第三十八条予以查处；对已取得《医疗器械经营企业许可证》但其出租的医疗器械无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰产品的，应根据《条例》第三十九条予以查处。”
2005年6月1日，国家食品药品监督管理局又作出《关于融资租赁医疗器械监管问题的答复意见》（国食药监市[2005]250号），规定：“一、融资租赁公司开展的融资租赁医疗器械行为属经营医疗器械行为的范畴，食品药品监督管理部门应适用《医疗器械监督管理条例》及相关规章对融资租赁医疗器械行为进行监管。二、鉴于融资租赁医疗器械是经营行为，就必须按照《医疗器械监督管理条例》及相关规章的规定，办理《医疗器械经营企业许可证》后方可从事经营活动。”
❼ 卖医疗器械会计做帐方法分录，，
医疗器械是具有融资性质的分期收款销售行为。
(1)设备的销售实现
借：长期应收款
银行存款
贷：主营业务收入
应交税费——应交增值税(销项税额)
未实现融资收益
借：主营业务成本
贷：库存商品
(2)每年分配融资费用：
借：未实现融资收益
贷：财务费用
(3)销售耗材：
借：应收账款或银行存款
贷：长期应收款
其他业务收入
应交税费——应交增值税(销项税额)
借：其他业务成本
贷：库存商品
(7)医疗器械第一笔融资扩展阅读：
一、本科目核算企业分期计入租赁收入或利息收入的未实现融资收益。
二、本科目可按未实现融资收益项目进行明细核算。
（一）出租人融资租赁产生的应收租赁款，在租赁期开始日，应按租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和，借记“长期应收款”科目，按未担保余值，借记“未担保余值”科目。
按融资租赁资产的公允价值（最低租赁收款额的现值和未担保余值的现值之和），贷记“融资租赁资产”科目，按融资租赁资产的公允价值与账面价值的差额。
借记“资产处置损益”科目或贷记“资产处置损益”科目，按发生的初始直接费用，贷记“银行存款”等科目，按其差额，贷记本科目。
采用实际利率法按期计算确定的融资收入，借记本科目，贷记“租赁收入”科目。
（二）采用递延方式分期收款，实质上具有融资性质的销售商品或提供劳务等经营活动产生的长期应收款，满足收入确认条件的，按应收的合同或协议价款。
借记“长期应收款”科目，按应收的合同或协议价款的公允价值，贷记“主营业务收入”等科目，按其差额，贷记本科目。涉及增值税的，还应进行相应的处理。
采用实际利率法按期计算确定的利息收入，借记本科目，贷记“财务费用”科目。
本科目期末贷方余额，反映企业尚未转入当期收益的未实现融资收益。
❽ 医疗器械的融资租赁业务是如何开展的请大致描述下，至少能让外行的我能看懂；
医疗行业融资租赁的目标客户基本为三甲医院，市场开发中可以通过公开渠道获取目标客户名单，采取陌生拜访或者客户推荐等方式到达客户挖掘需求，同时可以举办一些高层的会议、论坛推介产品和业务，并注重和当地卫生主管部门建立联系和沟通，至于合同目前融资租赁行业基本为标准合同，催收亦有专业人员处理。
❾ 医疗设备融资租赁
这个观念是逐渐接受的！~现在东北的医院也开始做了！~~ 国家没有规定违规就可以做！！ 我就是医疗器械融资租赁公司的~再北京 ~ 你问问解放军第463医院， 吉林省人民医院，哈尔滨医科大学附属第一医院，齐齐哈尔第一人民医院 ，这些医院已经做了~这个过程需要慢慢来的！
❿ 医疗器械融资租赁可行吗，为什么目前很多人都去投融界融资
医疗器械属于高端机械，一般买的话会很贵，应该有融资租赁。现在这个融资租赁，比如农用机械，南京的就有一家，还有就是复印机，比如你网络一下图牛网，他们的免费复印机也是采用融资租赁。企事业用确实蛮实惠的。