『壹』 上市公司研究的新药从临床试验到生产还要多久
和上市不上市没有直接关系。关键是看什么药！如果是治疗肿瘤癌症的，可能会快一些。比如：美国FDA对新开发的治疗癌症的药，审批加快到五年上下。一般都要十年或更长。
『贰』 药品从研发开始到上市，企业要生产哪些相关阶段产品
目前，国内有4000多家医药生产企业，但它们生产和销售的绝大多数产品都是具有高度同质性的仿制药，市场竞争激烈，利润空间不断被压缩；近几年，随国家政策的变化，仿制药的价格做了多次大幅度下调，国内许多制药和销售企业在价格的下调和市场同类产品激烈竞争的双重挤压下，已处于举步维艰的境地。2005年，国内医药行业平均利润率在6.4%左右，2006年其利润率进一步下降，接近4%。仿制药利润率的不断下降，已不足以支撑企业规模的扩大以及新药研发的投入。可以预见，在未来5年内，中国的制药企业必将经历大洗牌，那些仍重复生产市场已饱和、没有竞争力产品的制药企业将要破产；那些重视产品研发和创新的企业，必将获得有利的发展时机。
产品选择属战略抉择
选择医药产品和产品发展方向是决定制药企业发展最重要的环节，是属于企业发展的战略决策。但在现阶段，国内众多制药企业在确定和选择产品时，处于一个两难选择的境地，如走国外跨国制药企业开发全新的、受国际专利保护的药物，将面临研究开发需要雄厚的资金支持和研究开发周期长的困难，同时面临国内基础研究薄弱的困惑；如继续开发仿制品种，将面临激烈的市场竞争和日益摊薄的利润回报，对于需要发展壮大的企业，仅靠生产和销售仿制品种，难以实现发展目标。国内有许多研发机构，将重点放在抢仿国外制药企业专利期将过的药品上。当然，以现有国内研发新药的水平，通过此条途径开发新药，具有风险小、开发周期短、所需研发资金少和上市快的优势。但是，随着我国愈加重视知识产权的保护以及国际跨国制药企业更加注意在中国的新药专利保护，以抢仿的方法进行新药开发将非常困难；就算国外的药品在国内没有专利保护，国内的研发机构和企业也会蜂拥而上进行抢仿，几十家企业的产品同时上市，也会形成激烈的市场竞争。制药企业要想发展壮大，以上述方式开发新药当然不是长久之计。
那么，如何选择新药以及如何选择新药的开发途径呢？对此，不同企业的发展战略目标以及不同的企业客观现状应有不同选择。目前，国内制药企业及研发机构在药物研发领域的创新能力和实力与国际跨国制药企业比较是非常薄弱的，根本无力承担动辄数十亿美元的研发投入。依据现状，我国制药企业和制药研发机构不能走跨国制药企业的研发之路，必须走“创中有仿、仿中有创”的研发之路，即符合国家鼓励创新的政策和国内制药行业的发展现状。这种研发思路具有以下优势：研发周期短、投入资金少、形成专利保护、市场基础和市场前景广阔和研发风险可控。
如何选择开发的产品？选择的产品是否值得开发？这需要从以下几个方面进行综合的分析和判断：一看临床疗效和副作用的优劣比较，首先可以从研究药物的药理机制着手来分析和判断不同药物之间的优劣；二看药物是否可更新和丰富临床治疗手段，能否解决临床药物治疗难题；三看分析市场前景。其中，对分析市场发展的趋势以及潜在的市场容量，以及与竞争产品的比较分析产品市场定位，以判断药物在市场上的应用前景；产品的市场容量，应重点放在对未来几年市场发展变化的趋势和潜在市场两方面进行分析。类同的药物之间才会出现激烈的市场竞争，而具有独特治疗效果的产品，市场营销手段只是起到锦上添花的作用。
新药研发途径几何
选择新药开发的途径可大概分成两大类：原创药和非原创药。现将两大类新药依据不同的开发途径和应用优势分别阐述如下：
『叁』 一种新药从研究到上市有几个步骤
新药的自主研发过程指的是从新化合物的发现到新药成功上市的过程，其中
包括以下四个步骤：
——通过计算机药物分子设计或通过植物、动物、矿物、微生物、海洋生物
等各种途径获取新的化学物质，然后将这些物质在特定的体外或体内药理模型上
进行筛选评价，以发现具有新颖结构类型和显著药理特性的先导化合物。
——合成一系列与先导化合物结构类似的物质，进行构效关系研究，以优化
化合物的治疗指数，选择一个最佳化合物作为临床候选药物。
——提出新药临床研究申请，并严格遵循GCP进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，如
果证明新药是安全、有效、稳定的，则可申请注册。
——新药的注册申请。
与新药自主研发相比，一种难度和风险都较小的研发方式——模仿创新已日
益受到业内人士的关注。
模仿创新是一种渐进性创新活动。它以市场上已获得成功的率先研究者的创
新思路和创新行为为榜样，并以其创新产品为示范，跟随它的思路，充分吸收率
先者的成功经验和失败教训，并在此基础上对率先创新进行改进和完善，进一步
开发和生产富有竞争力的产品参与竞争。
相对于率先创新而言，模仿创新的优势主要体现在以下三方面：
第一，由于有现成的成功范例，模仿创新者可以从中学习到先进的方法并吸
取失败的教训，因此降低了技术难度。
第二，曼斯费尔德曾对美国化工、医药、电子等行业的48项产品的率先创新
和模仿创新的成本进行了比较，结果发现，模仿创新相对于率先创新而言，成本
约为前者的65％，耗时约为前者的70％，研发成本较低。
第三，模仿创新在其产品市场占有率上与率先创新者基本相当。也有学者认
为模仿创新者在市场份额、市场引导性方面具有一定的优势，主要原因可能是由
于率先者产品的不完善及市场开发具有一定的难度影响了其一部分利益市场。
模仿创新之所以具有如此多的优势，其根本原因在于率先创新者的一部分利
益溢出：如新思想对跟进者的启迪、创新中的经验教训以及对新市场的开辟等。
模仿创新者可以无偿地拥有这一部分利益溢出，促进其自身创新活动的进行。
对于新药研发而言，模仿创新是在别人专利药物的基础上，以已知药物结构
作为先导化合物进行化学结构修饰和改造，并通过系统的临床前及临床研究，获
取自己的专利药，它不同于完全照抄他人化学结构的仿制药。同时，这种方法无
需经历发现先导化合物这一过程，而且有可供借鉴的药理评价体系，目的性强，
投资少，周期短，成功率高，目前已得到广泛的使用。据统计，1975年～1994年
间，全世界共上市1061个新化学实体，其中属于模仿创新的共802个，占总数的7
6％。由此可见，模仿创新是国际上流行的一种后发优势明显的新药研发方法。
B、研发难度降低
新药研发是一项涉及到化学、生物学、药学、生理学、医学和经济学等学科
的复杂的系统的创新活动。作为一项创新活动，它具有一定的累积性，也就是说：
第一，在大多数情况下，企业、组织以及国家实现创新的可能性是由它们已达到
的技术水平决定的；第二，随着创新活动的不断进行，从业人员可以不断地获取
新的经验以进行更新的创新活动。因此新药研发的进步历程大致遵循滞后性模仿
－跟随性模仿－模仿创新－率先性创新的发展模式。
目前新药研发过程中一个关键的瓶颈是候选化合物的确定。常规的方法是在
化合物经药效学筛选确定后，再进行药代动力学和安全性的逐项评价。其中产生
的各种不定参数又导致反复的结构优化，最终得到一个最佳的临床候选药物。由
于很少有率先性创新药物R＆D的经验，我国在构效关系研究和药物筛选方面的水
平是相当低的。从这个角度看，就目前的现状而言，我国直接进行率先创新药物
的研发工作还有相当大的困难。而模仿创新的技术积累有相当一部分是通过“看
中学”，即通过观察、选择、借鉴、模仿已有专利药的发明过程，在观察率先者
的成功和失误中学习，在模仿中吸取大量的外部知识，培养、提高自身技能，从
而促进自身创新能力的提高，因此它特别适用于科学技术相对落后的国家或企业。
由此可见，对于研发实力不强的中国制药企业来说，模仿创新则是一条突破瓶颈，
自主进行研发的捷径。通过模仿创新可明显降低新药研发的难度。
另一方面，作为世界上最大的发展中国家，我国在化学、生物学等基础学科
方面具有相当的实力，且在实施新药专利保护和药品行政保护之前，我国从事新
药研发的科技工作者已积累了大量的仿制经验，合成工艺也具有相当的基础。现
在我们不能像过去一样无条件地仿制新药，客观条件要求我国的科研机构把过去
的仿制能力转化为创新能力。而在这种转化过程中，模仿创新无疑是一个很好的
切入点，因为通过模仿创新可以有效地整合我国研发方面的优势资源，可在模仿
发达国家研发新药研发思路、吸取其失败经验的基础上有效地开发拥有自主知识
产权的新药。
C、投资风险减少
从经济效益上看，新药研发是一种投资大、周期长、风险高的工作。目前在
美国，一个新药从研究到上市的平均费用超过3亿美元，研究周期为10年左右，
甚至还更长。而且一个新化合物能最终成为新药上市的几率仅为万分之一。
经济学上有一个重要的概念：机会成本。这一概念是指如果一种生产要素被
用于某一特定用途，它便放弃了在其它替代用途上可能获取的利益。从机会成本
的角度考虑问题，就要求人们把每种生产要素集中于可能取得最佳经济效益的用
途，做到物尽其用、人尽其才。
与率先性创新药物的研发相比，在进行模仿创新的过程中，由于已经有现成
的先导化合物，可节省大量的人力和资金投入。另一方面，已有的同类新药的各
种试验方案、试验数据可作为参考对照，使模仿创新减少了不必要的投资和弯路。
因此，模仿创新相对来说减少了投资，缩短了周期，也降低了风险。在我国新药
研发资金投入严重不足的情况下，进行模仿创新更符合机会成本原则。
此外，作为一项创新活动，新药研发活动是以其成果的广泛应用为预期和根
本目的的。就整个研发过程而言，新思想、新理论的引入固然很重要，但如何使
其成果进一步地投入商业化应用，并向社会扩散，转化为现实的生产力，真正实
现研发目标，获取巨额利润，同样非常重要。模仿创新与率先性创新研发相比，
可以把更多的人力、物力、财力等资源集中于更具应用性的过程。因此，特别适
合于中国这种资金投入不足、技术相对落后的国家。
在制药界，模仿创新取得极大成功的例子是雷尼替丁和法莫替丁。为寻找抑
制胃酸分泌，治疗消化道溃疡的药物，史克公司对组胺H、2受体展开深入研究，
经历漫长过程，最终于1976年上市第一个H2受体阻滞剂西咪替丁。随后，葛兰素
和默克公司均在其基础上进行进一步研究，很快便分别开发出了雷尼替丁和法莫
替丁，在其后的市场营销中，雷尼替丁的年销售额大大超过西咪替丁，成为世界
最畅销的药品之一。
综上所述，模仿创新可谓医药企业创新能力较弱时期的一种合理选择。这一
战略的实施将推动我国新药研发驶入快行道
『肆』 生产抗癌药物的上市公司有哪些
这点的话，公司有很多呀。
但是这个不重要、
重要的是什么癌症、
以及正确的治疗办法。
比方肺癌，靶向的话。
就可以了解（坚持到底也为）知道。
『伍』 新药从研发到上市需要经过哪些流程
大致说一下药物研发从无到有到最后上市的流程。
i. 临床前研究。
1.药物靶点的确认。
这个是所有工作的开始。只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。
2.化合物的合成。
这个阶段的工作主要负责新化合物的合成，现有化合物的结构改造和优化。
3.活性化合物的筛选
不是所有合成出来的化合物都能有理想的活性，在这个阶段需要通过生物实验手段筛选出初步有活性的化合物用作备选。这些化合物叫先导化合物（lead）。得到的活性数据可以结合化合物结构得到初步的构效关系分析。构效关系可以有效的指导后续的化合物结构优化。这一步工作主要在细胞实验层面展开。
同时也存在一个化合物对目标A靶点没有作用，却有可能对其他的B靶点C靶点有非常好的活性的情况，暂且不表。
4.返回到2进行下一步的化合物结构修饰得到活性更好的化合物。
2到4这是一个循环，直到我们得到了活性足够理想的化合物。
上面的内容也就是药物化学领域的大致工作范围了。
5.评估药物的药理作用，安全性与毒性，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况（ADME）。
这部分的实验需要在动物层面展开。细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。
6.制剂的开发。
总不能弄点化合物就直接往嘴里倒吧。制剂开发是药物应用的一个重要环节。比如有的药胃肠吸收很差，就需要开发为注射剂。有的药对在胃酸里面会失去活性，就需要开发为肠溶制剂。有的化合物溶解性不好，这也可以通过制剂来部分解决这个问题。
前面这些内容都统称为临床前研究。是药物研发的最开端的内容。各个实验的步骤并不一定严格按照这个顺序展开，也没有1、2、3这样一个明显的分界线。各个步骤是一个相互包容协调的关系。
ii.临床研究。
1. 临床I期。
2.临床II期。
3.临床III期。
『陆』 A股上市公司那些在生产抗癌药
A股生产抗癌药物概念股：
1、华神集团（000790）：公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。
2、益佰制药（600594）：公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品，另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术，可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。
3、恒瑞医药（600276）：公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。
4、誉衡药业（002437）：盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药：注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。
5、莱美药业（300006）：公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平；抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填补了国内空白，临床应用价值巨大。
6、四环生物（000518）：公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55％股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。
7、安科生物（300009）：公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。
『柒』 中国哪家上市公司已经研制出抗癌药物和抑制艾滋病毒的药物
抗癌药物倒是不少
中国最大的肿瘤药生产基地
江苏恒瑞
基本上的肿瘤药都有
抗HIV病毒的现在还在研究中吧
『捌』 做新药研发的公司有哪些
济南做外包的也就百诺医药，创新医药，还有些小公司十到二三十个人不成气候，小公司接业务拆东墙补西墙，交不了项目换重新注册公司。
『玖』 自己公司研制的新药出售
1、参考类似药品价格
2、定价原则：（成本+各种费用）*行业利润率